Пресс-релиз

Контакты для СМИ:

Компания Pfizer в России

Галина Саяпина

Galina.Sayapina@pfizer.com

+7 (495) 287-50-00 доб. 576

 

Показания к применению препарата Липримар® (аторвастатин) расширены

 

Компания Pfizer объявила, что препарат Липримар® (аторвастатин) получил новое показание – теперь лекарственное средство может применяться у детей с 10 лет. Соответствующие изменения внесены в инструкцию по медицинскому применению.

 

В январе 2016 года компания Pfizer объявила, что препарат Липримар® теперь стал доступен и для лечения детей старше 10 лет. Соответствующие показания были внесены в инструкцию по медицинскому применению. Липримар® показан при гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете для снижения повышенного уровня холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности, аполипопротеина B и триглицеридов у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанный) гиперлипидемию.

 

Согласно статистике, сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) продолжают оставаться наиболее актуальной проблемой здравоохранения для большинства стран мира, в том числе и для России. И экспертами Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) прогнозируется дальнейший рост сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности, как в развитых, так и развивающихся странах, обусловленный старением населения и особенностями образа жизни.

 

Семейная гиперхолестеринемия встречается довольно часто - от 1/200 до 1/500 случаев в Европейских странах, и во всем мире таких больных от 20 до 34 миллионов. В Российской Федерации, по предварительным подсчетам, насчитывается 287 до 700 тысяч пациентов с семейной гиперхолестеринемией [1].

 

Кирилл Тверской, медицинский директор компании Pfizer в России: «В Российской Федерации менее 1% больных c семейной гиперхолестеринемией диагностировано и менее 1% получают адекватное лечение статинами и комбинированной липидснижающей терапией [2]. В связи с этим особую важность приобретают диагностика и доступность инновационных препаратов широкому кругу пациентов».

 

Международные и Российские рекомендации рассматривают статины как препараты первой линии для лечения больных с высоким и очень высоким сердечно-сосудистым риском.

Липримар® (аторвастатин)— наиболее хорошо изученный статин, о чем свидетельствуют результаты многочисленных рандомизированных исследований, ретроспективные анализы баз данных пациентов и мета-анализы [3]. Доказательная база Липримара - это более 400 клинических исследований с участием более 80 000 пациентов [4]. Липримар® показан для контроля дислипидемии и зарегистрирован для первичной и вторичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений [5]. Доказана эффективность препарата: уже за 1 месяц достигается максимальный терапевтический эффект [5]; за 6 месяцев Липримар достоверно замедляет прогрессирование атеросклероза и увеличивает просвет сосуда [6]; контролирует уровень холестерина и снижает риск инфаркта и инсульта [5], [7]; зарегистрирован для первичной и вторичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений [5].

 

Программа «Забота о Вас»

Препарат «Липримар®» входит в программу поддержки пациентов «Забота о вас». С 2010 года Pfizer проводит программу "Забота о вас", направленную на увеличение доступности высококачественных и современных лекарственных препаратов за счет снижения их стоимости. В программе участвуют более 60 аптечных сетей с вовлечением 8 000 аптек в 69 субъектах Российской Федерации. Участники программы, число которых в 2015 году составило 185 000 активных пользователей, получают возможность приобретать лекарственные препараты компании Pfizer со скидкой в следующих терапевтических направлениях: кардиология, мужское здоровье, лечение боли, офтальмология, лечение угревой сыпи.

 

Pfizer: Создавая вместе здоровый мир

Применяя инновации и используя глобальные ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств. Диверсифицированный портфель продуктов компании включает лекарственные препараты и вакцины, а также ряд хорошо известных во всем мире безрецептурных препаратов.

 

Ежедневно сотрудники Pfizer работают в развитых и развивающихся странах над улучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как ведущей биофармацевтической компании мира, Pfizer сотрудничает со специалистами здравоохранения, государственными органами и местными сообществами с целью обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всему миру.

 

Вот уже более 160 лет Pfizer старается улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас.

Более подробная информация о компании: www.pfizer.com и www.pfizer.ru

 

Ссылки на источники:

[1] Данные международной организации The FH Foundation

[2] http://xn--c1ablacndxbf7p.xn--p1ai/familial_hypercholesterolemia/

[3] А.В. Сусеков, Н.В. Хохлова. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2011;7(2):231-240

[4] Внутренние данные Pfizer

[5] Инструкция по медицинскому применению препарата Липримар. Регистрационный номер: П N014014/01

[6] Okazaki S. et al., Circulation. 2004; 110:1061-68

[7] Sever P. S. et al. Lancet 2003; 361: 1149–58

 

 

КРАТКАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

ЛИПРИМАР®

Торговое название: Липримар®. Международное непатентованное название: аторвастатин. Регистрационный номер: П N014014/01  Фармакологические свойства: аторвастатин – селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Синтетическое гиполипидемическое средство.

Показания к применению: Гиперхолестеринемия:

- в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина,          ХС-ЛПНП, апо-В и триглицеридов у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанный) гиперлипидемию (соответственно тип IIa и IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны.

- для снижения повышенного общего холестерина, ХС-ЛПНП у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП-аферез) или если такие методы лечения недоступны.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:

- профилактика сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых событий, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска;

- вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

Противопоказания: повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; активное заболевание печени или повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы; беременность; период грудного вскармливания; женщины детородного возраста, не использующие адекватные методы контрацепции; возраст до 18 лет, за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (применение противопоказано у детей в возрасте до 10 лет); одновременное применение с фузидовой кислотой; врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью применяют у пациентов, злоупотребляющих алкоголем; у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания печени; у пациентов с наличием факторов риска развития рабдомиолиза. При беременности и в период кормления грудью Липримар® противопоказан.

Способ применения и дозы: внутрь, в любое время суток независимо от приема пищи. Доза препарата варьируется от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и титруется с учетом концентрации ХС-ЛПНП, цели терапии и индивидуального ответа на проводимую терапию.  Максимальная суточная доза – 80 мг. Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия: рекомендуемая доза – 10 мг 1 раз в сутки;  гомозиготная семейная гиперхолестеринемия: рекомендуемая доза – 80 мг 1 раз в сутки. Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия: начальная доза составляет 10 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально и оценивать актуальность дозы каждые 4 недели с возможным повышением до 40 мг в сутки. Доза может быть увеличена до максимальной – 80 мг в сутки. Применение у детей с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии: рекомендуемая начальная доза – 10 мг 1 раз в сутки. Доза может быть увеличена до 20 мг в сутки. У пациентов с недостаточностью функции печени дозу необходимо снижать, при регулярном контроле активности «печеночных» трансаминаз: аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ); у пациентов с недостаточностью функции почек и у пожилых пациентов коррекции дозы не требуется. Побочные действия: Липримар обычно хорошо переносится; побочные реакции, как правило, легкие и преходящие: головная боль, боль в горле, носовое кровотечение, запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея, миалгия, артралгии, боль в конечностях, судороги мышц, припухлость суставов, боль в спине, мышечно-скелетные боли, отклонение от нормы результатов «печеночных» тестов (АСТ и АЛТ), повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК), аллергические реакции, гипергликемия, назофарингит.  Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг. По 14, 30 и 100 таблеток в картонной пачке. Срок годности: 3 года.

 

Условия отпуска: по рецепту.

Перед назначением препарата ознакомьтесь с полной инструкцией по медицинскому применению.

 ООО «Пфайзер».

Москва, 123317, Пресненская наб., 10, комплекс «Башня на набережной», блок С.

Тел.: +7 (495) 287-50-00; Факс: +7 (495) 287-53-00